關於我們

優達醫療用品有限公司是香港一家專業生產醫療級口罩的公司。

廠房位於廣東省佛山市順德區龍江鎮，總面積約佔15,000呎。多間空氣潔淨等級達到10萬級以上的獨立無菌潔淨空間，全自動的生產線大大提升供應鏈效率，以合理的銷售價格，優良的產品品質，齊全的產品規格，及時專業的售後服務以滿足客戶的需求。

是公司發展的核心原則。為我們的顧客和使用者提供最優質的產品，說明大家提高生活品質，建立健康、美好、幸福的生活。在未來的日子裡，將攜手並肩，執著追求，向更高的的目標前進，鑄造新的輝煌！

工廠介紹

廠房按國際標準ISO 9001:2015質量管理體系及藥品優良製造作業規範 (GMP – Good Manufacturing Practice)去釐定工廠運作及口罩生產指引。

按國家規定向省級食品藥品監督管理局器械處申請辦理《醫療器械產品註冊證》及《醫療器械生產許可證》，並向省級技術監督局申請”工業品生產許可證”和國家安全生產監督管理總局申請”特種勞動防護用品安全標誌”認證，多間空氣潔淨等級達到10萬級以上的獨立無菌潔淨空間，並配備空調淨化系統及純化水系統。

風淋室

生產人員或任何人仕進入此空間均需於風淋室經全身滅菌後，再帶上口罩、手套、無塵帽、無塵鞋套及防護服才可進入無菌車間。

環氧乙烷滅菌

環氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強，可以穿透微孔達到產品內部相應的深度，從而大大提高滅菌效果。

貨淋室

是貨物進入無菌室所必需的通道，它可以減少貨物進出無菌室所帶來的污染問題。貨淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，防未被凈化的空氣進入無菌室，經高效過濾器過濾後的潔凈氣流由可旋轉噴嘴從各個方向噴射至物體表面，有效而迅速清除塵埃粒子，帶有塵埃粒子的空氣再由初、高效過濾器過濾後重新循環到風淋區域。

無菌實驗室

廠房自設的實驗室具備微生物試驗能力和相關理化試驗能力，如微生物指標和環氧乙烷殘留量均可自行檢測，確保口罩中殘留的環氧乙烷含量低於10ug/g的安全標準。另外，原材料的進貨檢驗以及口罩的出廠檢驗，廠房會有基本的檢驗儀器，如電子天平、測力計、千分尺、遊標卡尺、直尺及白度儀等。

產品質量檢定

根據《產品質量法》相關規定，建立健全出廠檢驗制度，嚴格執行成品出廠檢驗規則和不合格品管理制度，監督車間生產嚴格按照生產工藝、技術檔和標準進行生產。